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qqzjPKuIJyGJNcx質量體系
公司有嚴格的質量管理體系,现有QA人员近20人,QC人员70余人。
公司始終堅持ICH标准,在业内率先引入世界先进的数据库管理系统,确保了研发、生产数据的真实性、安全性、合规性,在项目管理体系、知识管理体系、质量管理体系等方面达到行业领先水平。
質量保證
質量方針
質量控制
理化檢驗室分爲理化試驗室、仪器分析室、天平称量室、高温室、试剂室等。
微生物室分爲無菌檢查室、微生物限度检定室、阳性菌室、效价室。
● 负责物料、工艺用水、中间产品、成品分析方法与质量标准的起草、修订和检验
● 负责产品稳定性考察、验证与确认过程的样品检验与数据分析整理
● 负责定期监测洁净区的环境质量
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